童颜微球科普一粒聚左旋乳酸PLLA微 [复制链接]

前面的几篇文章都知道，国内再生医美市场大火的“童颜针”，企业研发团队会把主要成分制备成微球状，故而称之为聚左旋乳酸（PLLA）微球。今天的文章以西虞童颜微球为例，讨论一粒微球是如何诞生的。

先来下个定义，什么是微球？微球是指粒径在微米范围内的球形粒子。别看微球只是微米级这么小，但制备起来的技术难度很高。

一、原料药

首先就需要找到一款合适的原料药。举个例子，想要做出一袋玉米淀粉，首先得选好一种玉米。同理，要想制备出一粒“优秀”的聚左旋乳酸（PLLA）微球，就需要在聚左旋乳酸（PLLA）原料药上千挑万选。

就像买个包包，有国内的也有国外的，有英国牌子也有法国牌子的；

同理，在聚左旋乳酸（PLLA）原料药的选择上也有很多讲究，到底是买进口的聚左旋乳酸（PLLA）原料药还是买国产？买德国进口还是买美国进口等等。

除此之外，原料药的纯度、是否含有杂质、有关杂质去除等等，这些都需要产品研发部门进行长时间的实验和评估，才能挑选出合适的原料药。

二、颗粒形状

为什么聚左旋乳酸（PLLA）不是片状、块状的颗粒，而是微球呢？这是因为不规则的片状、块状颗粒在人体内刺激性较大，容易出现肉芽肿、结节等皮肤过度炎症反应；经过西虞研发团队的临床验证和技术优化，最终把聚左旋乳酸（PLLA）做成微球状，使其具有光滑的表面，没有尖锐的边角突起，会对人体组织更为缓和，不良反应的发生率低，安全性更高。

西虞童颜微球在电镜下的图片

确定好原料药和颗粒形状只是产品的初步研发，要想达到诱导人体胶原再生的效果，这对聚左旋乳酸（PLLA）微球的分子量、粒径和悬浮状态也有严格的要求。

三、分子量

再科普一个知识，聚左旋乳酸（PLLA）微球在人体的水解时间与微球分子量密切相关。低分子量微球在人体内完全水解只需短短几日，类似于骨科材料的高分子量微球完全降解就需要数年时间。而用于再生医美材料的聚左旋乳酸（PLLA）微球，在人体内完全吸收大概要在25个月左右，这样才能有效达到持续诱导胶原蛋白再生的效果。

四、粒径大小

微球粒径的大小决定了聚左旋乳酸（PLLA）微球进入到人体后的反应。如果微球颗粒太大同样也会增加肉芽肿、结节等不良反应的发生率；此外，微球过大还会影响产品的使用过程，进而直接影响到最后的抗衰效果。如果微球粒径太小则会被人体巨噬细胞吞掉，形成异物巨细胞，不但没有起到诱导人体胶原蛋白再生的作用，皮肤还有可能出现肿块、炎症等反应。

因此，研发团队要把微球制备、筛分至合适的大小，才能做到有效促进人体胶原蛋白再生。

五、均匀悬浮

除了要控制好微球粒径之外，还要考虑微球在混悬液中的均匀分布。

如果在液体中不是处于均匀悬浮状态的话，微球容易局部团聚。浓度高的地方会过度促进胶原增生；反观浓度低的地方，自生胶原蛋白不足。一个过度，一个不足，肿块+凹陷，反而加剧了面部不平整。

因此，让微球均匀悬浮在液体中，这也是西虞研发团队重点攻克了的技术难题。

以上便是本次童颜微球科普的全部内容，微球虽小，但研发难度真的很大。一粒聚左旋乳酸（PLLA）微球的诞生，从最开始的原料药挑选，到颗粒形状，再到微球分子量、粒径、分布状态等等，这些都需要进行长时间的实验探索和临床验证。