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一.产品基本信息
Bonita/宝尼达:是由加拿大EMElab中心研发,北京爱美客公司生产的长效骨性填充剂,是含20%PVA软性微球和80%复合透明质酸的类仿生填充材料。年10月获得国家药监局(CFDA)的批准三类医疗器械。用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填补材料。
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二.成分和功效解析
宝尼达所含的PVA微球是什么?
?医用聚乙烯醇(PVA)是一种水溶性高分子材料。
?其理化性质稳定,微生物不易生长,可行高温消*,于室温贮存,是一种无任何*副作用、无菌、无热原的高分子材料,临床上已应用多年,是缝合线,补片,骨科常用材料,作为关节软骨替代材料拥有与关节软骨相近的生物力学性质。也作为血管栓塞和缓释给药支架材料。
通过类仿生生物材料的作用原理,即:产品内透明质酸短效充填作用,同时兼顾内含PVA软性微球骨性材料的填补并促进自体胶原产生的长效作用而发挥双向补充,达到轮廓立体的骨性延伸及组织胶原蛋白再生的自然饱满抗衰效果。这也是宝尼达效果能长久维持的原因。
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宝尼达优势:长效骨性填充、可逆
PVA微球在体内停留时间是5-8年。
一年内在同一部位注射3次(每次间隔3-4个月),使PVA微球和自身新生胶原蛋白足量堆积后,在该部位塑形填充效果能维持5-8年。
宝尼达产品所含的80%的玻尿酸母液是可逆的,可以通过玻璃酸酶在4-6个小时内完全降解玻尿酸母液,让顾客基本恢复到原来的状态。
年上市以来,无一例肉芽肿案例。
??临床医生推荐的适应部位和注射层次
适应部位:额部、颞部、鼻部、苹果肌、下颌缘、颏部(以上部位注射到骨膜层)
??禁忌部位
禁忌部位:鱼尾纹、上下眼睑、泪沟、鼻尖、唇部、颈纹、胸部及生殖器。
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三.宝尼达注射禁忌症
注射区域皮肤感染活动期自身免疫性疾病瘢痕体质或异物肉芽肿病史孕期及哺乳期皮肤组织过薄月经期不满16周岁患者须监护人签字相同部位填充过其他材料且未代谢完毕长期服用抗凝血药物
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宝尼达注射术后注意事项
可能会出现轻微的水肿或发红,均正常,在24~72小时内消失。
注射过浅或过量可能会引起发硬,通过物理按揉,均可自然消退,若发硬一个月不消失应及时联系注射医师。
注射时消*不彻底或局部隐性炎症可能会引起感染,发现注射三天后红肿严重应及时联系注射医师。
理论上注射所能引起的其他并发症,如疼痛、瘀青等,患者必须被告知这些可能的风险性并且提供经患者同意的相关治疗。
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四.常见问题解答
1、宝尼达是哪里的产品?
答:原产地是中国。
2、宝尼达的规格是多少?
答:每盒为2支,每支为0.5毫升。
3、宝尼达适合哪些人群?
答:适合脸部有皱纹、木偶纹、法令纹、皮肤凹陷等问题
4、宝尼达成分有哪些?
答:主要的成分是20%PVA微球80%透明质酸钠母液
5、宝尼达的功效有哪些?
答:额部、颞部、鼻部、苹果肌、下颌缘、颏部的骨性延申及胶原补充(以上部位注射到骨膜层)
引自:关节软骨替代修复材料的研究与应用,孙淑建,中国组织工程研究与临床康复,第13卷,第16期,-04-16出版
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