随着肺部CT检查的普遍应用，临床医生常常难以判断偶然发现的大量微小肺结节是恶性还是良性。这种“不确定”的肺结节，让很多人左右为难：或经受不了肿瘤的压力手术治疗，或在等待观察中延误了治疗。
近日，广州医院何建行/梁文华教授团队针对CT筛查假阳性率高的“副作用”，首次开发了ctDNA甲基化(检测血浆肺癌特异性甲基化DNA)与影像特征的联合肺癌诊断模型，成功证明不同层面标志物的互补性，并将判断的准确率提高到90%以上，有效降低“不确定”肺结节的过度和延误诊疗。据悉，这一肺癌早诊方面的研究成果，在欧洲肿瘤内科学会年会获得了大会口头汇报，在国际上发出了肺癌防控的中国之声。
在广州社区的筛查中有重大发现
梁文华教授称，在年至年，该研究团队开启了一项大规模的低剂量螺旋CT筛查效果的研究，从广州四个社区招募40至74岁没有肺癌病史或没有与肺癌相关的症状的居民，进行一次性低剂量螺旋CT(LDCT)肺癌筛查。
最终共有位居民接受了LDCT筛查，位居民接受了包括手术在内的侵入性诊断程序。在接受LDCT筛查的人群中，研究团队发现19.2%的显著孤立结节和1.7%经病理证实的肺癌，其中86%的肺癌处于被认为是可治愈的0-I期。和来自同一社区的约11万居民的未筛查人群作为对照发现，LDCT筛查减少了63%的肺癌相关死亡率。
让人吃惊的是，被检出的肺癌患者只有19.6%和55.6%符合NCCN(美国国立综合癌症网络)指南和中国肺癌筛查标准。梁文华教授称，这也就是说如果按照我国的筛查标准，只在50-74岁“高风险人群”中做筛查，将遗漏一半以上肺癌病例。
梁文华教授表示，本次研究还发现，在非高危人群中I期肺癌的比例更高，因此“普筛策略”(40岁以上人群筛查)在中国人群的筛查价值，可能相比于“高危筛查策略”更为合理，并更有助于发现更多处于可治愈阶段的肺癌。
CT筛查结果假阳性不容忽视
随着影像学技术的不断发展，在临床上医生确实会更容易发现更多的肺结节。但值得注意的是，肺结节不等于肺癌，其中90%以上是良性的，如肺炎、肺结核、陈旧性病灶钙化等。但有一些肺腺癌结节及良性肉芽肿结节的CT影像学表现较相似，且判断结果易受医师主观判断的影响，造成筛查结果的假阳性比例甚至高达60%。
有无更好的办法对这些肺结节进行准确的诊断?梁文华教授表示，几年前，研究组建立并多中心验证了基于血液的DNA甲基化模型(PulmoSeek)可助力解决这个问题。研究者整合了ctDNA甲基化、临床特征和CT特征，开发了一个组合模型Pulmoseekplus，用于良性和恶性结节分类。
“在PulmoSeekPlus的临床应用中，可将不确定的肺结节分为低、中、高风险组。通过重新分类，PulmoSeekPlus将减少89%的不必要手术和73%的延迟治疗。”梁文华教授说。
梁文华教授指出，针对CT筛查假阳性率高的“副作用”，研究团队首次开发了ctDNA甲基化与影像特征的联合肺癌诊断模型，成功证明不同层面标志物的互补性并将肺结节诊断的准确率提高到90%以上，有效降低“不确定”肺结节的过度和延误诊疗。
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中华预防医学会发布的年《中国肺癌筛查标准》中显示，肺癌筛查应在肺癌高风险人群中进行。肺癌高风险人群介于50-74岁，且至少符合以下条件之一：
1.吸烟包年数≥30包年，包括曾经吸烟≥30包年，但戒烟不足15年；
2.与条件1共同生活或同室工作被动吸烟＞20年；
3.患有慢性阻塞性肺疾病；
4.有职业暴露史≥1年，包括暴露于石棉、氡、铍、铬、镉、硅、煤烟和煤烟灰；
5.有一级亲属确诊肺癌。
注：吸烟包年数＝每天吸烟的包数(每包20支)×吸烟年数
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