Knowledgeispower.
推广专业学术交流、促进诊疗流程改善。
关键词：全身型重症肌无力；Efgartigimod年6月14日，再鼎医药创新药EfgartigimodAlfaInjection，获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）使用，医院乐城分院用药，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。EfgartigimodAlfaInjection（简称“Efgartigimod”）是由荷兰argenxBV公司开发的新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，已于年12月17日获得美国FDA批准，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。再鼎医药拥有在大中华区开发和商业化Efgartigimod的独家授权许可。再鼎医药创新药EfgartigimodAlfaInjection关于重症肌无力
重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫性神经系统疾病，各个年龄段均可发病，常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力，严重危害患者及照料者的工作生活。有相当比例的成人MG患者在发病2年内会进展为全身型重症肌无力（gMG），进而影响全身肌肉。患者会出现眼睑下垂，四肢无力，甚至是吞咽和呼吸困难，严重时危及生命。我国住院MG发病率为0.68/,，住院死亡率达14.69‰，30岁和50岁左右呈发病双峰，70~74岁年龄组为高发人群1。乙酰胆碱受体（AChR）抗体是MG最常见的致病性抗体。关于Efgartigimod
Efgartigimod是全球首个获FDA批准的靶向新生儿Fc受体（FcRn）的药物，也是首个获批的专门减少致病性免疫球蛋白（IgG）的疗法，是多年来重症肌无力（MG）创新性药物的新突破。年12月17日，Efgartigimod在美国获批上市；年1月20日，Efgartigimod在日本获批上市；Efgartigimod的全球三期临床研究ADAPT显示2：1.经过治疗且效果不佳的gMG患者中，有68%的MG-ADL应答者（MG-ADL评分降低2分及以上，且持续≥4周），其中40%达到微小症状表现；2.57%快速应答者在两周内见效；3.89%的应答者疗效至少持续6周及以上；4.不增加严重感染风险，不增加安全性问题。关于再鼎医药
再鼎医药是一家总部在中国和美国，以研发为基础，处于商业化阶段的创新型生物制药公司。专注于为中国及全球患者提供肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统的变革性药物。公司的目标是利用自身能力及资源为全球患者带来健康福祉。本次Efgartigimod在乐城医院乐城分院批准进口使用，使得中国成人全身型重症肌无力患者不用走出国门，在博鳌乐城即可用上与国际同步的创新药品，开启了用药的新窗口，给患者带来了新希望。医院24小时服务热线，也医院乐城综合办