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TUhjnbcbe - 2023/11/29 22:20:00
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前面的几篇文章都知道,国内再生医美市场大火的“童颜针”,企业研发团队会把主要成分制备成微球状,故而称之为聚左旋乳酸(PLLA)微球。今天的文章以西虞童颜微球为例,讨论一粒微球是如何诞生的。

先来下个定义,什么是微球?微球是指粒径在微米范围内的球形粒子。别看微球只是微米级这么小,但制备起来的技术难度很高。

一、原料药

首先就需要找到一款合适的原料药。举个例子,想要做出一袋玉米淀粉,首先得选好一种玉米。同理,要想制备出一粒“优秀”的聚左旋乳酸(PLLA)微球,就需要在聚左旋乳酸(PLLA)原料药上千挑万选。

就像买个包包,有国内的也有国外的,有英国牌子也有法国牌子的;

同理,在聚左旋乳酸(PLLA)原料药的选择上也有很多讲究,到底是买进口的聚左旋乳酸(PLLA)原料药还是买国产?买德国进口还是买美国进口等等。

除此之外,原料药的纯度、是否含有杂质、有关杂质去除等等,这些都需要产品研发部门进行长时间的实验和评估,才能挑选出合适的原料药。

二、颗粒形状

为什么聚左旋乳酸(PLLA)不是片状、块状的颗粒,而是微球呢?这是因为不规则的片状、块状颗粒在人体内刺激性较大,容易出现肉芽肿、结节等皮肤过度炎症反应;经过西虞研发团队的临床验证和技术优化,最终把聚左旋乳酸(PLLA)做成微球状,使其具有光滑的表面,没有尖锐的边角突起,会对人体组织更为缓和,不良反应的发生率低,安全性更高。

西虞童颜微球在电镜下的图片

确定好原料药和颗粒形状只是产品的初步研发,要想达到诱导人体胶原再生的效果,这对聚左旋乳酸(PLLA)微球的分子量、粒径和悬浮状态也有严格的要求。

三、分子量

再科普一个知识,聚左旋乳酸(PLLA)微球在人体的水解时间与微球分子量密切相关。低分子量微球在人体内完全水解只需短短几日,类似于骨科材料的高分子量微球完全降解就需要数年时间。而用于再生医美材料的聚左旋乳酸(PLLA)微球,在人体内完全吸收大概要在25个月左右,这样才能有效达到持续诱导胶原蛋白再生的效果。

四、粒径大小

微球粒径的大小决定了聚左旋乳酸(PLLA)微球进入到人体后的反应。如果微球颗粒太大同样也会增加肉芽肿、结节等不良反应的发生率;此外,微球过大还会影响产品的使用过程,进而直接影响到最后的抗衰效果。如果微球粒径太小则会被人体巨噬细胞吞掉,形成异物巨细胞,不但没有起到诱导人体胶原蛋白再生的作用,皮肤还有可能出现肿块、炎症等反应。

因此,研发团队要把微球制备、筛分至合适的大小,才能做到有效促进人体胶原蛋白再生。

五、均匀悬浮

除了要控制好微球粒径之外,还要考虑微球在混悬液中的均匀分布。

如果在液体中不是处于均匀悬浮状态的话,微球容易局部团聚。浓度高的地方会过度促进胶原增生;反观浓度低的地方,自生胶原蛋白不足。一个过度,一个不足,肿块+凹陷,反而加剧了面部不平整。

因此,让微球均匀悬浮在液体中,这也是西虞研发团队重点攻克了的技术难题。

以上便是本次童颜微球科普的全部内容,微球虽小,但研发难度真的很大。一粒聚左旋乳酸(PLLA)微球的诞生,从最开始的原料药挑选,到颗粒形状,再到微球分子量、粒径、分布状态等等,这些都需要进行长时间的实验探索和临床验证。

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